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一种耐热冻干保护剂及其制备方法和应用

申请公布号:CN103705935B

申请号:CN201310744532.1

申请日期:2013.12.30

申请公布日期:2016.01.06

申请人:
哈药集团生物疫苗有限公司

发明人:孙德君;丁国杰;刘鑫莹;武佳斌;吴琼;孙心;孙凯;李静;王昊

分类号:A61K47/42(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K39/17(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I

主分类号:A61K47/42(2006.01)I

代理机构:
北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139

代理人:孙皓晨;费碧华

地址:150069 黑龙江省哈尔滨市香坊区哈平路277号

摘要:本发明公开了一种耐热冻干保护剂及其制备方法和应用。本发明的耐热冻干保护剂由A液和B液按照体积比为1:1混合而成,A液中含有0.01-0.03g/ml的海藻糖、0.01-0.04g/ml的硫代硫酸纳、0.01-0.02g/ml的酶水解酪素、0.01-0.02g/ml的硫脲、0.005-0.02g/ml的199培养基,以及0.001-0.01g/ml的O-2′-羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖,用质量百分比浓度为2%-6%的聚乙烯吡咯烷酮(PVPK<sub>30</sub>)水溶液溶解并定容,用0.22um滤器除菌;B液中含有0.01-0.03g/ml的明胶、0.05-0.1g/ml的蛋白胨以及0.05-0.1g/ml蔗糖,用去离子水溶解并定容,高压灭菌后备用。相较于现有产品,本发明的一种改良后的耐热冻干保护剂能够提高产品的保护期限,更大限度的维持病毒滴度,并且缩短了冻干时间,抗体持续时间长,有利于工业化大规模生产的使用。

主权项:一种耐热冻干保护剂,其特征在于由A液和B液按照体积比为1:1混合而成,其中,A液中含有0.01‑0.03g/ml的海藻糖、0.01‑0.04g/ml的硫代硫酸钠、0.01‑0.02g/ml的酶水解酪素、0.01‑0.02g/ml的硫脲、0.005‑0.02g/ml的199培养基,以及0.001‑0.01g/ml的O‑2′‑羟丙基三甲基氯化铵壳聚糖,用质量百分比浓度为2%‑6%的聚乙烯吡咯烷酮水溶液溶解并定容,用0.22μm滤器除菌;其中,按质量体积含量计,B液中含有0.01‑0.03g/ml的明胶、0.05‑0.1g/ml的蛋白胨以及0.05‑0.1g/ml蔗糖,用去离子水溶解并定容,高压灭菌后备用。

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