灯盏花素缓释微丸及其制备方法
申请公布号:CN1634104A
申请号:CN200410079568.3
申请日期:2004.11.19
申请公布日期:2005.07.06
发明人:王京昆;任永福;孙敏;周莹;赵洪伟;王红彬
分类号:A61K31/7048;A61K9/52;A61P9/10;A61P39/06;A61P3/06
主分类号:A61K31/7048
地址:650111云南省昆明市西山区碧鸡镇冷水塘24号
摘要:本发明涉及了一种以灯盏花素为主要药用成分的缓释制剂及制备工艺。本缓释胶囊包括了载药包衣微丸。其中制备1000粒缓释胶囊的原料与辅料的投料量为:灯盏花素124g,药用淀粉116g,微晶纤维素160g,缓释衣液的配制用量为:乙基纤维素(EC:RT-20)16g,羟丙基甲基纤维素(HPMC:RT-50)2g,聚乙二醇(PEG4000)1g,邻苯二甲酸二乙酯1g及80%乙醇溶液适量,制备时将灯盏花素粉及其它辅料混合均匀用蒸馏水制软材,过20目筛制粒,放于旋转床中,喷以湿润剂——蒸馏水,经旋转,滚圆,成丸后,置于流化床中,同时喷以缓释衣液,制得缓释微丸,装于1号空胶囊壳中。使得每粒胶囊含灯盏花素约为100mg,每日服用两次,每次两粒。
主权项:1.一种灯盏花素缓释胶囊药用剂型,其特征在于:其填充物包括作为活性成分的灯盏花素、既作粘合剂又作赋型剂的微晶纤维素、淀粉,以及表面封闭用的包衣层,其包衣层由水不溶性材料乙基纤维素和亲水性羟丙基甲基纤维素,聚乙二醇4000及增塑剂邻苯二甲酸二乙酯组成。
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