氨溴索沙丁胺醇口服液的制备方法,申请号CN201510902164.8-传众专利搜索

氨溴索沙丁胺醇口服液的制备方法

申请公布号：CN105496991A

申请号：CN201510902164.8

申请日期：2015.12.08

申请公布日期：2016.04.20

申请人：

青岛正大海尔制药有限公司

发明人：王明刚;任莉;陈阳生

分类号：A61K31/137(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P11/06(2006.01)I

主分类号：A61K31/137(2006.01)I

代理机构：

北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466

代理人：张璐;林潮

地址：266000 山东省青岛市经济技术开发区团结路3601号

摘要：本发明涉及一种氨溴索沙丁胺醇口服液及其制备方法，属于药物制剂领域。本发明的口服液包含盐酸氨溴索，硫酸沙丁胺醇，丙二醇，甘油，对羟基苯甲酸甲酯，苯甲酸钠，甘露醇，甜菊素和桔子香精等组分，质量稳定，效果显著，可有效治疗急慢性支气管炎和哮喘等呼吸系统疾病。

主权项：一种氨溴索沙丁胺醇口服液的制备方法，其特征在于，由以下组分制备而成：盐酸氨溴索2‑8g，硫酸沙丁胺醇1‑4g，丙二醇2‑4g，甘油0.5‑2g，对羟基苯甲酸甲酯0.1‑0.5g，苯甲酸钠0.1‑0.5g，甘露醇1‑3g，甜菊素2‑5g，桔子香精0.1‑0.5g，pH调节剂适量，纯化水适量；其制备方法如下：取约2/3的纯化水，加入盐酸氨溴索，搅拌使其溶解完全，加入硫酸沙丁胺醇，丙二醇，甘油，对羟基苯甲酸甲酯，苯甲酸钠，甘露醇，甜菊素和桔子香精，搅拌均匀，用pH调节剂调节pH值至约4‑6，加纯化水至全量，用0.45μm微孔滤膜过滤，灌装至口服液瓶中，封口，检验合格，包装，即得。