依鲁替尼及其异构体的检测方法,申请号CN201410655552.6-传众专利搜索

依鲁替尼及其异构体的检测方法

申请公布号：CN104407067A

申请号：CN201410655552.6

申请日期：2014.11.17

申请公布日期：2015.03.11

申请人：

广东东阳光药业有限公司

发明人：蓝英;姚博;杨凤智;肖毅

分类号：G01N30/02(2006.01)I

主分类号：G01N30/02(2006.01)I

代理机构：

北京品源专利代理有限公司 11332

代理人：巩克栋;杨晞

地址：523808 广东省东莞市松山湖北部工业园工业北路1号

摘要：本发明涉及一种依鲁替尼及其对映异构体杂质的液相分离检测方法，属于分离检测技术领域。所述检测方法包括：采用<img file="DDA0000609453860000011.GIF" wi="280" he="56" />AD-H，4.6mm X250mm，5μm，手性色谱柱为分离色谱柱；以烷烃溶剂和醇溶剂的混合溶剂为流动相，烷烃溶剂与醇溶剂的体积比为35:65。所述方法可以有效的分离检测依鲁替尼及其对映异构体杂质，分离度达5以上，能够用于生产中。

主权项：一种检测依鲁替尼的方法，其包括：在高效液相色谱仪上进行检测，色谱柱为CHIRALPAK‑AD‑H，250mm X 4.6mm，5μm，手性色谱柱；流动相为烷烃溶剂和醇溶剂的混合溶剂，烷烃溶剂与醇溶剂的体积比为35:65；柱温为25℃‑40℃；流速为0.3mL/min‑0.9mL/min；检测波长为230nm‑270nm。