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一种艾地苯醌药用预混料及其制备方法和含其药物制剂

申请公布号:CN103599092B

申请号:CN201310616084.7

申请日期:2013.11.28

申请公布日期:2014.12.17

申请人:
河北龙海药业有限公司

发明人:程英;司亚;王国振;杨亚青

分类号:A61K31/122(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/00(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I

主分类号:A61K31/122(2006.01)I

代理机构:
河北东尚律师事务所 13124

代理人:李国聪

地址:052165 河北省石家庄市经济技术开发区塔西大街6号

摘要:本发明涉及一种艾地苯醌药用预混料及其制备方法和含其药物制剂,属药物制剂技术领域。该药用预混料中含有艾地苯醌、D-α-生育酚琥珀酸聚乙二醇酯、酸化剂、高分子非离子表面活性剂;所述艾地苯醌、D-α-生育酚琥珀酸聚乙二醇酯、酸化剂与高分子非离子表面活性剂的用量配比为1∶0.5~15∶1~1.5∶2~3。本发明所述艾地苯醌药用预混料,解决了艾地苯醌质轻、静电吸附、聚团、流动性差的问题;解决了粉碎过程中的原料损失、粉尘问题;解决了原料部分熔融使得制剂有色差的问题;解决了减小粒度提高溶出度的限制,不用粉碎到很细的粒度或者微粉化就可以达到所需的溶出度。

主权项:一种艾地苯醌药用预混料,其特征在于,该药用预混料中含有艾地苯醌、D‑α‑生育酚琥珀酸聚乙二醇酯、酸化剂、高分子非离子表面活性剂;所述艾地苯醌、D‑α‑生育酚琥珀酸聚乙二醇酯、酸化剂与高分子非离子表面活性剂的用量配比为1:0.5~15:1~1.5:2~3;所述酸化剂选自柠檬酸、乳酸或富马酸;所述高分子非离子表面活性剂选自泊洛沙姆188或泊洛沙姆407。

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