COMPOSICIONES FARMACEUTICAS QUE CONTIENEN EL INHIBIDOR DE FOSFOLIPASA((3-(2-AMINO-1,2-DIOXOETIL)-2-ETIL-1-(FENILMETIL)-1H-INDOL-4-IL)OXI)ACETATO DE SODIO.,申请号ES19990908612T-传众专利搜索

COMPOSICIONES FARMACEUTICAS QUE CONTIENEN EL INHIBIDOR DE FOSFOLIPASA((3-(2-AMINO-1,2-DIOXOETIL)-2-ETIL-1-(FENILMETIL)-1H-INDOL-4-IL)OXI)ACETATO DE SODIO.

申请公布号：ES2253877(T3)

申请号：ES19990908612T

申请日期：1999.03.02

申请公布日期：2006.06.01

申请人：

SHIONOGI & CO., LTD.;ELI LILLY AND COMPANY

发明人：CONFER, WILLIAM, LESTER;TAI, HIDEAKI

分类号：A61K47/10;A61K9/00;A61K9/19;A61K31/404;A61K47/12;A61K47/26;A61P31/04;(IPC1-7):A61K31/40

主分类号：A61K47/10

摘要：Un método para preparar una composición liofilizada comprende las etapas sucesivas de: (a) disolver los ingredientes de la composición liofilizada que comprende [[3-(2-amino-1, 2- dioxoetil)-2-etil-1-1-fenilmetil)-1H-indol-4- il]oxi]acetato de sodio, COMO Ingrediente Activo; citrato de sodio como Solubilizante y manitol como Estabilizante; (b) enfriar la solución de tratamiento de la etapa (a) de -35ºC a -45ºC; (c) calentar el producto de la etapa (b) entre -5ºC y -25ºC; (d) enfriar el producto de la etapa (c) entre -35ºC y -45ºC; (e) calentar el producto de la etapa (d) a una temperatura por encima de -13ºC, bajo presión subatmosférica menor de 133 Pa durante un tiempo suficiente para eliminar el agua del disolvente acuoso y dar un producto sólido liofilizado, en la que en la etapa (a) la cantidad de Solubilizante es del 1 al 100% (p/p)de la cantidad de ácido equivalente de Ingrediente Activo y la cantidad de Estabilizante es del 50 al 200% (p/p) de la cantidad del ácido equivalente del Ingrediente Activo; las etapas (b), (c), (d) y (e) se realizan cada una durante un periodo de al menos media hora; y la etapa (e) se realiza a una presión subatmosférica menor de 133 Partícula (1000 miliTorr).